Я ФОП, працюю зубним техніком, самостійно з лікарями по договору надання послу у виготовленні штучних протезів. Чи маю право працювати без ліцензії?
Добрий день.
Відповідно до ст. 7 ЗУ "Про ліцензування видів господарської діяльності" ліцензуванню підлягають зокрема діяльність з виробництво лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) - з урахуванням особливостей, визначених Законом України "Про лікарські засоби"; медична практика.
Згідно національного класифікатора України ДК 021:2015 затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі від 23.12.2015 № 1749 штучні зубні протези віднесено до групи Медичне обладнання, фармацевтична продукція та засоби особистої гігієни, клас - медичне обладнання.
33138000-6 | Матеріали для протезування зубів та припасовування зубних протезів |
33138100-7 | Зубні протези |
Виготовлення протезів не включено до класу "Послуги у сфері охорони здоров’я та соціальної допомоги" яки включає послуги з різного роду медичної практики яка підлягає ліцензуванню.
В свою чергу протези в тому числі зубні та матеріали для них не є фармацевтичними (лікарськими засобами) так як не включені до класу 33600000-6 Фармацевтична продукція.
Таким чином, виготовлення штучних протезів та матеріалів для протезування є послугами з виготовлення медичного обладнання, що згідно ст. 7 ЗУ "Про ліцензування видів господарської діяльності" є діяльністю яка не підлягає ліцензування, так як не відноситься, а ні виробництво лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) - з урахуванням особливостей, визначених Законом України "Про лікарські засоби" та медична практика, а ні до послуг з медичної практики.
Тому вам ліцензія не потрібна, а діяльність відповідає чинному законодавству.
Бажаю успіху.
Щиро вдячна за розгорнуту та зрозумілу консультацію!